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【ChiCTR1800017833】不同剂量的舒芬太尼用于分娩镇痛对母婴的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017833

试验状态

正在进行

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

不同剂量的舒芬太尼用于分娩镇痛对母婴的影响

试验专业题目

不同剂量的舒芬太尼用于分娩镇痛对母婴的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同剂量硬膜外舒芬太尼/罗哌卡因用于初产妇的安全性和有效性，以减少分娩镇痛的母婴并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数的方法产生随机序列，我们医院产房的护士连续列出了1—100岁患者的随机化。该名单是盲目的调查和治疗分配仍然盲目直到临床试验完成。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

Shanghai Natural Science Foundation(No: 18ZR1443100), Shanghai Jiao Tong Unviersity School of Medicine, Innovation center of Translational Medicine Collaboration(No: TM201729)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-20

试验终止时间

2018-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为ASAⅠ~Ⅱ级的初产妇，并有完整的单胎、头状表现，且没有事先使用阿片类镇痛剂。 1)患者定期到门诊进行产前检查；2)年龄在25至35岁之间；3)有胎龄。 ≥37周和<42周；(4)胎儿体重≥2，500 g和<4，200 g。；

排除标准

我们将排除那些伴发严重疾病的病人。 任何被诊断为心脏疾病的患者(如心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心律失常等) 任何诊断为肺病的病人(如哮喘、肺栓塞、肺水肿等)。 凝血障碍 肝功能衰竭患者 肾衰竭患者 有脊柱手术史的病人。 下肢感觉运动障碍患者 房内空气中SpO 2<95%者。 有神经病药物史的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院国际和平妇幼保健院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

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