ChiCTR-ONRC-11001232
结束
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂+更昔洛韦
/
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂+更昔洛韦
2011-02-20
/
/
晚期头颈部恶性肿瘤
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤II 期临床试验
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期头颈部恶性肿瘤II 期临床试验
518054
观察重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂联合更昔洛韦治疗局部晚期复发或难治性原发性头颈部恶性肿瘤的初步疗效和安全性
非随机对照试验
Ⅱ期
方便选择
/
深圳市天达康基因工程有限公司
/
41
/
2007-12-21
2010-02-24
/
1) 外科治疗或放化疗后复发的原发性头颈部恶性肿瘤受试者； 2) 至少有一个可测量直径≥1cm（影像学或照片）的肿瘤病灶；如受试者存在多个目标病灶，其总体可测量病灶的最大径≤5cm； 3) 有明确的组织细胞学诊断； 4) 4 周内未接受化疗，放疗和生物治疗等抗肿瘤治疗； 5) 年龄 18 岁～75 岁； 6) 预计生存期≥12 周； 7) 无脑部肿瘤转移病灶； 8) ECOG 体力状态评分0-2； 9) 入组前 1 周之内的实验室检查结果符合以下条件： 中性粒细胞（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板（PLT）≥ 80×10^9/L、总胆红素（TBI）≤1.5×正常值上限（2mg/dl）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）≤2×正常值上限；凝血参数（APTT 和PT 在正常范围）。；
请登录查看1) 已知对腺病毒、更昔洛韦（GCV）或同类制剂过敏者； 2) 病灶含有重要血管神经不适宜局部注射者； 3) 同时进行目标病灶的抗肿瘤治疗者； 4) 严重凝血机制障碍、出血倾向，凝血指标检查异常； 5) 有严重未控制的内科疾病、近期心肌梗塞史（3 个月内）；急性感染者； 6) 妊娠或哺乳期妇女； 7) 研究者认为不适合入组者。；
请登录查看深圳市天达康基因工程有限公司
610041
深圳市天达康基因工程有限公司的其他临床试验
深圳市天达康基因工程有限公司、武汉天达康生物技术有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
重组腺病毒-胸苷激酶基因制剂+更昔洛韦相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29