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【ChiCTR2200057636】解剖髓内支撑系统与传统内固定治疗肱骨近端骨折的生物力学研究及尸体试验验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

解剖髓内支撑系统与传统内固定治疗肱骨近端骨折的生物力学研究及尸体试验验证

试验专业题目

解剖髓内支撑系统与传统内固定治疗肱骨近端骨折的生物力学研究及尸体试验验证

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临床试验信息
试验目的

1. 分析正常老年肱骨和伴肱骨近端骨缺损骨折模型不同内固定物固定后， 在轴向压载、扭转、等力量作用方式下的稳定性和应力应变分布变化。分析所有标本轴向压载至破坏时的应力。 2. 建立正常老年肱骨和伴肱骨近端骨缺损骨折模型不同内固定物固定后三维有限元模型，考量完整肱骨模型在轴向压载、扭转、内外四点弯曲、前后四点弯曲、内外四点弯曲及轴向压载复合加载五种作用方式下的稳定性和应力应变分布。 3. 分析7种内固定方式固定肱骨近端骨缺损骨折后所得的实验数据，探讨采用髓内或髓外不同固定方式固定骨折后生物力学稳定性的不同，以指导临床内固定方式的选择。 4. 通过实尸体实验，验证新型髓内支撑系统在尸体应用中的问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：采用分层的区组随机化设计，随机数字表由SAS程序自动产生。研究者构根据随机化数字将受试标本分为实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81772336）

试验范围

/

目标入组人数

10;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合老年患者合并骨质疏松。；

排除标准

1. 合并病理性疾病，骨折； 2. 既往有肩部手术史的患者； 3. 肩部发育畸形的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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