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【ChiCTR-INR-17014162】抗生素占位器治疗关节假体周围感染中术后是否放置引流管的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014162

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节置换术后假体周围感染

试验通俗题目

抗生素占位器治疗关节假体周围感染中术后是否放置引流管的相关研究

试验专业题目

抗生素占位器治疗关节假体周围感染中术后是否放置引流管:一项单中心随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨占位器置入术后放置与不放置引流管安全性和有效性，从而指导临床工作

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用掷硬币的方式决定术后是否夹闭引流管：正面为不夹闭，背面为夹闭

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~75岁明确诊断为PJI且预行占位器植入术的患者 2.受试者已签署知情同意书；

排除标准

1.在研究开始前1个月内参加了其它临床研究； 2.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案； 3.对万古霉素、美罗培南、氨甲环酸和骨水泥过敏或有不良反应的患者 4.严重的肝肾功功能损伤的患者 5.血小板、凝血功能异常的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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