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首页 临床进展 一次性使用无菌引流管（A型）上市后安全性与有效性评价：一项单中心、前瞻性临床研究

【ChiCTR2500107023】一次性使用无菌引流管（A型）上市后安全性与有效性评价：一项单中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

一次性使用无菌引流管（A型）上市后安全性与有效性评价：一项单中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

一次性使用无菌引流管（A型）上市后安全性与有效性评价：一项单中心、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察评价山东威高集团医用高分子制品股份有限公司上市的“一次性使用无菌引流管”在真实世界中的与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液、烟雾等引流、吸引使用的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要进行腔镜手术的受试者； 2.18周岁<=年龄<=80周岁； 3.签署知情同意书，能配合完成整个试验过程的受试者。；

排除标准

1.凝血功能障碍者； 2.研究者认为有任何不适宜入选的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

/

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