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【ChiCTR1900026873】联合智能可穿戴辅助康复与网络远程康复在全膝人工关节置换术中的应用的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝人工关节置换术后恢复效果

试验通俗题目

联合智能可穿戴辅助康复与网络远程康复在全膝人工关节置换术中的应用的相关研究

试验专业题目

联合智能可穿戴辅助康复与网络远程康复在全膝人工关节置换术中的应用的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨智能可穿戴系统与传统术后康复的临床效果的比较 2.探讨智能可穿戴系统与传统术后康复的经济学性价比分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用计算机随机数发生器进行随机分组。随机化编码被密封在按顺序编号的不透明信封中，信封上写着“研究组”或“对照组”，按招募顺序分配给参与者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-25

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在18岁以上且小于75岁 2. 需要接受单侧简单初次膝关节置换术的患者；

排除标准

1. 3个月内预行髋关节或对侧膝置换术的患者 2. 出院后预到康复医院康复的患者 3. 同期双侧TKA，翻修TKA的患者 4. BMI>40kg/m2的患者 5. 有沟通障碍（如听力障碍）或精神障碍的患者 6 .离医院100公里以内的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院骨科

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研究负责人邮编

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