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【ChiCTR1800015618】新型解剖型股骨颈钢板治疗股骨颈骨折的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015618

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

新型解剖型股骨颈钢板治疗股骨颈骨折的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

新型解剖型股骨颈钢板治疗股骨颈骨折的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究比较新型解剖型股骨颈钢板与三枚空心钉内固定治疗股骨颈骨折的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由中国人民解放军总医院医院实验中心的统计人员完成，采用区组随机化的方法，借助SPSS软件，产生01～60例患者所接受处理（新钢板和三枚空心钉内固定治疗）的随机安排，即列出01～60所对应的治疗分配。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-11

试验终止时间

2019-06-04

是否属于一致性

/

入选标准

1)经X射线片及CT检查确诊为股骨颈骨折； 2)年龄＞18岁； 3)性别不限； 4)有明确外伤史；

排除标准

1)病理性骨折； 2)合并肿瘤、免疫缺陷等疾病患者； 3)骨折伴脊髓损伤，神经损伤症状者； 4)拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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