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ChiCTR2000029193
尚未开始
盐酸氢吗啡酮+氟比洛芬酯
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盐酸氢吗啡酮+氟比洛芬酯
2020-01-18
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小儿尿道下裂
盐酸氢吗啡酮复合氟比洛芬酯用于小儿术后镇痛的有效性和安全性
盐酸氢吗啡酮复合氟比洛芬酯用于小儿术后镇痛的有效性和安全性
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评价盐酸氢吗啡酮用于小儿术后镇痛的有效性和安全性,制定合理的小儿术后镇痛方案,为临床小儿术后镇痛更新观念。
随机平行对照
上市后药物
在线随机数字生成器,对60个对象生成随机数,按顺序分为3组。
Open label
自筹
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20
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2020-01-01
2022-12-30
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1)年龄在6m~3y,性别不限; 2)拟行气管插管全身麻醉的患儿,ASA麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级; 3)择期行腹部手术(开放或腹腔镜)、骨科手术、五官科、泌尿科手术的患儿; 4)患儿家长或法定监护人已签署知情同意书。;
请登录查看1)对氟比洛芬酯、盐酸氢吗啡酮或其中的组分过敏者、有阿片类药物过敏史患儿; 2)术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物、喹诺酮类抗生素; 3)术前有急性上呼吸道感染症状的患儿; 4)有支气管哮喘病史的患儿; 5)有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿; 6)既往有异常手术麻醉恢复史;术前评估存在或可能存在困难气道的情况 7)肾功能损伤(BUN和/或Cr>正常值上限);肝功能损伤(ALT和/或AST>1.5倍正常值上限); 8)有相关精神、神经疾病,难以评估镇痛效果的患儿; 9)有慢性疼痛病史或长期服用止痛药的患儿; 10)重度肥胖的小儿或早产儿纠正月龄未满六个月 11)伴有其他情况研究者认为不适合入选的患儿。;
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