ChiCTR2000029193
尚未开始
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盐酸氢吗啡酮+氟比洛芬酯
2020-01-18
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小儿尿道下裂
盐酸氢吗啡酮复合氟比洛芬酯用于小儿术后镇痛的有效性和安全性
盐酸氢吗啡酮复合氟比洛芬酯用于小儿术后镇痛的有效性和安全性
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评价盐酸氢吗啡酮用于小儿术后镇痛的有效性和安全性，制定合理的小儿术后镇痛方案，为临床小儿术后镇痛更新观念。
随机平行对照
上市后药物
在线随机数字生成器，对60个对象生成随机数，按顺序分为3组。
Open label
自筹
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20
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2020-01-01
2022-12-30
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1）年龄在6m～3y，性别不限； 2）拟行气管插管全身麻醉的患儿，ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 3）择期行腹部手术（开放或腹腔镜）、骨科手术、五官科、泌尿科手术的患儿； 4）患儿家长或法定监护人已签署知情同意书。；
请登录查看1)对氟比洛芬酯、盐酸氢吗啡酮或其中的组分过敏者、有阿片类药物过敏史患儿； 2)术前24h使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物、喹诺酮类抗生素； 3)术前有急性上呼吸道感染症状的患儿； 4)有支气管哮喘病史的患儿； 5)有重度睡眠呼吸暂停综合征的患儿、心律失常患儿； 6)既往有异常手术麻醉恢复史；术前评估存在或可能存在困难气道的情况 7)肾功能损伤（BUN和/或Cr>正常值上限）；肝功能损伤（ALT和/或AST>1.5倍正常值上限）； 8)有相关精神、神经疾病，难以评估镇痛效果的患儿； 9)有慢性疼痛病史或长期服用止痛药的患儿； 10)重度肥胖的小儿或早产儿纠正月龄未满六个月 11）伴有其他情况研究者认为不适合入选的患儿。；
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