ChiCTR2500097416
尚未开始
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2025-02-19
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中重度类风湿关节炎
阿达木单抗治疗药物监测与中重度类风湿关节炎患者临床疗效相关性研究
阿达木单抗治疗药物监测与中重度类风湿关节炎患者临床疗效相关性研究
1、探究阿达木单抗浓度与临床疗效的相关性，确定有效的治疗浓度范围 2、探究早期阿达木单抗浓度对治疗响应的预测价值 3、探究甲氨蝶呤对阿达木单抗浓度和抗药抗体水平的影响
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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80
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2024-01-01
2026-12-31
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1.能够积极配合本研究并签署知情同意书； 2.年龄 18-70 岁（包括 18 和 70 岁）； 3.诊断为 RA 患者（诊断标准参考 1987 年 ACR 分类标准），且 DAS28>3.2 4. 长期居住在试验所在地（至少 6 个月） 5. 给药前 10 周未使用过阿达木单抗 6.足够的器官功能 （1） 骨髓功能： 1） 血红蛋白≥ 100 g/L 2） 绝对中性粒细胞计数≥ 1.5×109/L 3） 白细胞计数≥ 3.0×109/L 4） 血小板计数≥ 100×109/L （2） 肝功能（以临床试验中心正常值为准）： 1） 血清胆红素≤ 1.5×正常值上限（ULN） 2） 碱性磷酸酶≤ 2.5×正常值上限（ULN） 3） 谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤ 3.0×正常值上限（ULN） （3） 肾功能（以临床试验中心正常值为准）： 1） 肌酐清除率≥ 60 ml/min/1.73m2 或血肌酐≤ 1.5×正常值上限（ULN）；
请登录查看1.处于妊娠期； 2.对阿达木单抗注射液任何成分过敏； 3.存在活动性感染，包括局部感染； 4.患有恶性肿瘤； 5.中重度心衰； 6.给药开始前4周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；；
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