洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

【CTR20131320】流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131320

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

流感病毒裂解疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗

首次公示信息日的期

2014-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流感病毒感染

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

试验专业题目

单中心随机盲法对照研究评估流感病毒裂解疫苗接种于3岁及以上年龄人群预防流感病毒感染的免疫原性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

42743

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过1剂免疫后21天的抗体阳转率证明流感病毒裂解疫苗在3岁及以上人群中的免疫原性非劣效于对照疫苗

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.3岁及以上健康受试者；2.受试者或监护人有能力了解并同意签署知情同意书；3.提供身份证或出生证明；

排除标准

1.流感患者，或三个月内感染过流感者；2.根据研究者判断，受试者有任何其它不适合参加临床试验的因素；3.对疫苗有严重的副反应，如过敏、荨麻疹、皮肤湿疹, 呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；4.一周内急性感染症状；5.自身免疫性疾病或免疫功能缺陷, 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇；6.患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患）；7.哮喘，过去两年不稳定需要紧急治疗、住院、插管、口服或静脉注射皮质类固醇；8.经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；9.有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史；10.无脾，功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除；11.格林巴利综合征等严重神经性疾患；12.接受试验疫苗前1个月内接受过血液制品或季节性流感疫苗；13.接受试验疫苗前1个月内接受过其它研究药物；14.接受试验疫苗前1个月内接受过减毒活疫苗, 亚单位或灭活疫苗；15.接受试验疫苗前14天内接受过过敏治疗；16.正在进行抗-TB的治疗；17.在接种疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃；18.有疫苗过敏史，或对试验用疫苗中任何一种成份过敏者，如鸡蛋、卵清蛋白等；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多流感病毒裂解疫苗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
流感病毒裂解疫苗的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

国光生物科技股份有限公司/北京飞拓思医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

流感病毒裂解疫苗相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多