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【ChiCTR2000031600】ERBB2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

ERBB2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）临床试验

试验专业题目

ERBB2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中ERBB2基因的扩增情况能力是否与上市同类产品一致

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州安必平医药科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床病理诊断为乳腺癌的病例，包括不同病理类型和分级的样本作为入选病例；

排除标准

1)乳腺癌组织切片不能满足检测要求者； 2)不符合入选标准者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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