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首页 临床进展 离焦框架眼镜联合0.01%阿托品滴眼液对屈光参差性近视儿童的近视控制效果分析

【ChiCTR2500108080】离焦框架眼镜联合0.01%阿托品滴眼液对屈光参差性近视儿童的近视控制效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

离焦框架眼镜联合0.01%阿托品滴眼液对屈光参差性近视儿童的近视控制效果分析

试验专业题目

离焦框架眼镜联合0.01%阿托品滴眼液对屈光参差性近视儿童的近视控制效果分析

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临床试验信息
试验目的

1.比较联合疗法与单一光学手段对屈光参差性近视儿童的近视控制有效性是否存在差异； 2.比较屈光参差性近视儿童使用联合疗法或单一光学手段时，双眼间的近视控制有效性是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用excel生成随机数

盲法

对主要指标测量者设盲

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发计划（重大科技专项）项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6~12岁； 2.双眼近视：-5.75 D ~ -0.50 D (等效球镜度 >= -5.75)； 3.双眼散光屈光度<=1.50D； 4.屈光参差：1.00 D ~ 3.00 D； 5.双眼最佳矫正视力>= 20/25； 6.眼部健康情况良好； 7.双眼视功能正常。；

排除标准

1.罹患眼病如角结膜炎、青光眼、斜视等; 2.已使用过其他近视控制方法，如OK镜、阿托品、离焦框架眼镜; 3.依从性差，不能按时随访; 4.拒绝随机分组.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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