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【ChiCTR2300069572】超声引导下富血小板血浆多点注射再生治疗慢性膝关节疼痛的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性膝关节疼痛

试验通俗题目

超声引导下富血小板血浆多点注射再生治疗慢性膝关节疼痛的临床疗效研究

试验专业题目

超声引导下富血小板血浆多点注射再生治疗慢性膝关节疼痛的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索 PRP 靶点注射损伤、疼痛部位结合 PRP 关节腔内注射的多点注射方式对 CKP 的疗效； 2. 建立超声引导下 PRP 多点注射再生治疗的新技术应用方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机化序列将采用简单随机化法（通过 PASS15.0 软件生成），将受试者分为暴露组与非暴露组，比例为 1:1。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院专职博士后研发基金2018HXBH079

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-21

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.过去一年中膝关节疼痛 3 个月或以上； 2.视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)≥40； 3.18 岁以上，80 岁以下； 4.愿意遵守治疗计划并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并一种或多种影响日常活动的下肢非膝关节问题； 2. 4 周内行膝关节腔内类固醇或 PRP 等生物制剂注射治疗； 3. 过去一年内接受过其他可能对 PRP 治疗观察指标有影响的治疗方案，如干细胞等生物治疗、全身免疫抑制药物等； 4. 妊娠哺乳妇女； 5. 合并有感染性疾病、传染性疾病； 6. 三天内不明原因的发热＞38.0℃； 7. 酒精、药物滥用史； 8. 中重度焦虑、抑郁等心理疾病； 9. 不理解普通话，不认识汉字。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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