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【ChiCTR1800014555】高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌

试验通俗题目

高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

试验专业题目

高效杀伤性NK/NKT细胞 治疗几种常见恶性肿瘤的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价高效NK/NKT细胞免疫治疗技术的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-26

试验终止时间

2020-02-25

是否属于一致性

/

入选标准

1）本人或其法定代理人签署《知情同意书》； 2）年龄18～70岁； 3）病理诊断为肺癌、胃癌、肝细胞癌、胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等； 4）外周血白细胞数>3×109/L；淋巴细胞绝对值>1.0×109/L；淋巴细胞比率>18%； 5）患者一般状况可，生存预期在3个月以上者。；

排除标准

1) 脑转移及大血管侵润； 2) 高度过敏体质或有严重过敏史者； 3) 严重肝、肾功能异常者； 4) 合并严重的自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗的患者； 5）严重感染未控制或高热者； 6) 器官移植或拟进行器官移植者； 7）T细胞淋巴瘤、梅毒、艾滋病患者或合并者； 8) 休克，重要脏器衰竭，生命体征不稳定患者； 9) 严重凝血功能障碍性疾病（如血友病）者； 10) 合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； 11) 妊娠期、哺乳期妇女，或拒绝研究期间采用避孕措施的育龄期妇女； 12) 药物或酒精滥用者； 13）医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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