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【ChiCTR1800020244】桃芪生血胶囊治疗癌性贫血与改善疲乏症状疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020244

试验状态

尚未开始

药物名称

桃芪生血胶囊

药物类型

中药

规范名称

桃芪生血胶囊

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性贫血 疲乏症状

试验通俗题目

桃芪生血胶囊治疗癌性贫血与改善疲乏症状疗效研究

试验专业题目

桃芪生血胶囊治疗癌性贫血与改善疲乏症状疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于该项目研究整体思路与研究的背景资料,通过临床研究达到评价桃芪生血胶囊治疗癌性贫血与改善疲乏症状的临床疗效的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

拆信封法(随机信封由第三方统计者提供)(随机方法描述不正确)

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西郝其军制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经临床、病理学和/或细胞学诊断为肿瘤的患者,病种不限。 ②符合轻度或中度贫血诊断标准(轻度90g/L<Hb<120g/L或中度60g/L<Hb≤90g/L)。 ③符合脾肾两虚证候辨证标准。 ④有疲乏症状。 ⑤年龄18~75岁之间。 ⑥预计生存期>3个月。 ⑦入组前一个月内未使用过治疗贫血和改善疲乏的中西药。 ⑧排除胃癌侵及血管引起呕血、便血等大出血者。 ⑨自愿受试,签署知情同意书。;

排除标准

①不符合以上纳入病例标准。 ②伴有心、肝、肾等重要脏器功能损害。 ③孕妇及精神病人。 ④未按规定用药。 ⑤治疗期间因毒副反应严重,被迫中断治疗。 ⑥正在进行其他临床试验。 ⑦入组前1个月参加过其他药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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