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【ChiCTR1900025831】穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆石症

试验通俗题目

穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

试验专业题目

穴位埋线改善胆石症胆囊收缩功能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确穴位埋线对胆石症患者胆囊收缩功能的调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表 请补充说明何人使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

同济大学附属上海东方医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. B超确诊的胆囊结石伴胆囊收缩功能不全患者; 2. 年龄20-65岁。;

排除标准

1. B超或其他影像确诊为肝外胆管结石或肝内胆管结石者; 2. 经检查证实胆石症发作期,或出现并发症如急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。或其他疾病而非本病者; 3. 胆绞痛和急性胆囊炎发作史; 4. 合并胆囊息肉、胆囊恶性病变等; 5. 合并胆囊结石梗阻; 6. 合并急慢性胰腺炎; 7. 合并糖尿病; 8. 曾有迷走神经切断、胃大部切除等上腹手术史; 9. 近期曾使用过可能会影响胆囊收缩的药物,如红霉素、胆酸钠、生长抑素等; 10. 妊娠或哺乳期妇女; 11. 过敏体质或对多种药物过敏者,以及有受孕可能未采取有效避孕措施者; 12. 合并心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病、精神病患者; 13. 近1个月内参加其它临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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