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【ChiCTR1900025881】祛湿谷物代餐粉对超重人群肠道菌群及机体代谢影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

祛湿谷物代餐粉对超重人群肠道菌群及机体代谢影响的研究

试验专业题目

祛湿谷物代餐粉对超重人群肠道菌群及机体代谢影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究祛湿代餐粉对超重人群体重、肠道菌群及机体代谢的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel生成随机量表进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

同济大学附属上海东方医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-55 岁 2. BMI≥24kg/m2 3. 近半年体重稳定(波动<2kg) 4. 从事室内工作,每周运动时间<30min 5. 知情同意;

排除标准

1. 有吸烟、酗酒史; 2. 服用可能影响体重或机体代谢的药物或营养品; 3. 既往有胃肠手术史者; 4. 女性患者妊娠状态或经期; 5. 对祛湿代餐粉成分有过敏者; 6. 有严重免疫系统或血液系统疾病史; 7. 同时入组其他类似研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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