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【ChiCTR-IOR-14005592】一項旨在評估額外降低眼壓對具有篩板變形的青光眼治療有效性的隨機對照試驗

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

一項旨在評估額外降低眼壓對具有篩板變形的青光眼治療有效性的隨機對照試驗

试验专业题目

一項旨在評估額外降低眼壓對具有篩板變形的青光眼治療有效性的隨機對照試驗

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临床试验信息
试验目的

旨在評估額外降低眼壓對具有篩板變形的青光眼治療有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

RCT

盲法

Open lable

试验项目经费来源

香港中文大學香港眼科醫院

试验范围

/

目标入组人数

485

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-05

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. To be aged older than 18 years; 2. Best corrected visual acuity more than 20/40; 3. POAG patients diagnosed within 12 months without prior history of glaucoma surgical/laser procedure and receiving not more than one topical IOP lowering medication.；

排除标准

IOP higher than 30mmHg measured at any time points during the screening visit; high myopia (spherical error less than -6.0D); moderate and advanced VF loss (VF MD less than -6dB in the worse eye) or defects close to fixation (any one of the paracentral points with sensitivity less than 10dB); inability to perform reliable VF; suboptimal quality of SDOCT images (see SDOCT imaging); previous intraocular surgery other than uncomplicated cataract extraction; and diabetic retinopathy/maculopathy.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

Hong Kong Eye Hospital, The Chinese University of Hong Kong

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