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首页 临床进展 放射性皮肤损伤、手足综合征、化疗所致周围神经损伤的中医药外治法规范化研

【ChiCTR-TRC-13003605】放射性皮肤损伤、手足综合征、化疗所致周围神经损伤的中医药外治法规范化研

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003605

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗所致周围神经损伤

试验通俗题目

放射性皮肤损伤、手足综合征、化疗所致周围神经损伤的中医药外治法规范化研

试验专业题目

化疗所致周围神经损伤的中医药外治法的前瞻性、随机、平行对照，双盲临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100091

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临床试验信息
试验目的

观察中药外洗治疗化疗所致周围神经损伤的临床疗效和安全性，总结CIPN的中医外治有效治疗原则和方药，形成中医药外治法临床技术规范

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

第三方统计公司

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

46;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理、细胞学或影像等临床证实为恶性肿瘤并经化疗后出现1度或以上周围神经损伤者（WHO 制定的抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准） ②karnofsky 评分＞60 分； ③预计生存期＞6个月；年龄18～80 岁； ④自愿接受本药物试验治疗的并签署知情同意书，同意在临床试验期间不使用针对化疗所致周围神经损伤的其他治疗。；

排除标准

①不符合上述纳入标准者； ②原有外伤或其他原因导致周围神经损伤者； ③糖尿病并发神经系统病变者； ④有严重的心功能障碍者； ⑤正在接受可能引起神经毒性的其他非化疗药物治疗的患者； ⑥依从性差； 存在手足皮肤病变不能接受中药外洗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

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