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【ChiCTR2500111203】膝置换术中一种新的基于骨性标志的髓外定位技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

膝置换术中一种新的基于骨性标志的髓外定位技术

试验专业题目

膝置换术中一种新的基于骨性标志的髓外定位技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：验证新开发的基于骨性标志的髓外定位技术在膝关节置换术中评估胫骨假体侧位力线的精准度； 2、次要目的：比较三种定位方法（内踝中点定位、外踝中点定位、传统髓外定位）辅助膝关节置换胫骨假体后倾角度与目标值差异大小及其离群值比例，评估内、外踝中点定位的精准性及临床价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因重度骨性关节炎行膝关节置换手术； 2.患肢术前CT影像资料齐全，并完成3D可视化建模和术前规划。；

排除标准

1.术侧下肢伴有膝关节、髋关节或踝关节强直畸形； 2.术侧下肢伴有髋关节、膝关节、踝关节置换手术史； 3.术侧下肢既往因外伤致下肢骨折史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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