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【ChiCTR2500111676】利用CRISPR/Cas系统诊断艰难梭菌感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111676

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艰难梭菌感染

试验通俗题目

利用CRISPR/Cas系统诊断艰难梭菌感染的研究

试验专业题目

利用CRISPR/Cas系统诊断艰难梭菌感染的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用基于CRISPR/Cas系统的分子诊断技术，建立快速、简便、高度敏感和特异的艰难梭菌感染实验室检测方法，并使用该法与实时荧光定量PCR等现有其他方法同时检测临床腹泻病人粪便标本，从而进行对比验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁的住院患者； 2.性别：男女皆可； 3.60 天内接受过抗菌药物治疗或化疗，住院 48 小时后出现腹泻，且 24 小时内腹泻次数>=3 次； 4.不成型粪便（布里斯托分类 5～7 型）.；

排除标准

1.年龄<18 岁的患者； 2.慢性腹泻患者； 3.筛选前 72 小时内使用过泻药者； 4.有不洁饮食史者； 5.其他有明确原因的腹泻，如乳糖不耐受等； 6.已参与本研究且采过一次样的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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