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【ChiCTR2300068479】宫颈微环境二代测序宏基因组分析在宫颈病变诊治及进展预测中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌及宫颈上皮内瘤变

试验通俗题目

宫颈微环境二代测序宏基因组分析在宫颈病变诊治及进展预测中的价值

试验专业题目

宫颈微环境二代测序宏基因组分析在宫颈病变诊治及进展预测中的价值

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临床试验信息
试验目的

通过采集宫颈拭子样本进行宏基因组二代测序，分析宫颈微环境菌群组成及其在宫颈疾病发生发展中的潜在作用，探索宫颈微生物组在宫颈癌及癌前病变中的诊疗价值，从而为建立微生态导向的宫颈癌防治策略提供客观依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究不设干预组，观察疾病自然转归，不随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-14

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，绝经期前； 2）有疑似宫颈炎、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈上皮内瘤变、宫颈癌等宫颈疾病或健康体检者； 3）因常规诊疗需要接受宫颈细胞学检查和HPV筛查者； 4）获得知情同意者。；

排除标准

1）样本采量不足、记录混淆或已受污染无法使用者； 2）既往有除宫颈癌以外的其他肿瘤病史； 3）近两周内曾接受免疫抑制治疗或抗感染治疗者； 4）妊娠状态或产后 8 周内； 5）本次入组前曾有过子宫次/全切除史或宫颈损伤治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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