CTR20131897
进行中（招募完成）
乳欣片
中药
乳欣片
2014-05-07
企业选择不公示
/
产后缺乳(气血虚弱证)
乳欣片Ⅱ期临床试验
以催乳颗粒为对照，评价乳欣片治疗产后缺乳气血虚弱证有效性和安全性随机双盲双模拟平行对照多中心临床研究
201403
1.初步评价乳欣片治疗产后缺乳(气血虚弱证)的有效性； 2.初步评价乳欣片治疗产后缺乳(气血虚弱证)的安全性； 3.探索乳欣片与催乳颗粒比较治疗产后缺乳(气血虚弱证)的临床应用优势。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
/
/
否
1.符合产后缺乳诊断标准；2.符合中医气血虚弱证辨证标准；3.新生儿剖腹产后或自然分娩后48h仍需要人工喂养者；4.住院、单胎、足月分娩患者；5.年龄在21~42周岁之间；6.受试者知情，自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.已接受其他有关治疗，可能影响本研究的效应指标者；2.患有产时严重合并症，如产母衰竭、滞产、产后大出血等的患者；3.因乳头凹陷或乳头皴裂造成的乳汁壅积不通，哺乳困难者；4.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者；5.精神病患者；6.过敏体质或对研究药物组成成分过敏者；
请登录查看湖北省中医院
430060
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