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首页 临床进展 唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值及其与治疗疗效的相关性研究

【ChiCTR-DDD-16009506】唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值及其与治疗疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值及其与治疗疗效的相关性研究

试验专业题目

唾液胃蛋白酶对胃食管反流病的诊断价值及其与治疗疗效的相关性研究

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100088

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临床试验信息
试验目的

评估唾液胃蛋白酶与GERD的相关性，探究唾液胃蛋白酶与GERD患者症状、反流监测相关参数等指标的相关性，以PPI试验+内镜检查+反流监测三联检查作为诊断标准评估唾液胃蛋白酶诊断GERD 的价值；探究治疗前后唾液胃蛋白酶的改变能否用于评估手术疗效、提示复发。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-20

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁；2. 患者具有胃食管反流病（GERD）症状，健康对照组均无GERD症状;3.不愿长期用药或不能耐药药物治疗或难治性GERD患者进行抗反流治疗;4.患者知情同意。；

排除标准

1.合并中枢神经系统疾病、纤维结缔组织疾病、自身免疫性疾病（如硬皮病）、凝血功能障碍、胶原血管病等疾病的患者；2.既往有食管、胃等部位手术史，有食管狭窄、短食管者；3.不能耐受食管测压、反流监测等检查; 4.贲门失弛缓症、胃肠道恶性肿瘤患者；5.合并有消化性溃疡，严重心血管疾病等不能耐受相关检查或治疗的患者；5.拒绝纳入研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军火箭军总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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