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【ChiCTR2300071547】针刺联合正骨对Tourette综合征的影响：一项三臂随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071547

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Tourette综合征

试验通俗题目

针刺联合正骨对Tourette综合征的影响：一项三臂随机对照试验

试验专业题目

针刺联合正骨对Tourette综合征的影响：一项三臂随机对照试验

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318000

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临床试验信息
试验目的

探究针刺联合寰枢关节正骨疗法治疗Tourette综合征的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将患儿按就诊顺序依次编号，通过Excel中的rand函数按1︰1︰1 的比例随机分为A组（针刺联合正骨组），B组（针刺组），C组（硫必利组），每组各200例。

盲法

本研究由于针灸正骨等操作手法的特殊性，无法对医生、患者设盲，为尽可能减少偏倚，对数据分析专员设盲。

试验项目经费来源

浙江省中医药科研基金项目（2010ZB162）；浙江省医药卫生科技计划项目（2011KYB142）等

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5中的TS诊断标准； 2.年龄3-17周岁； 3.患者及监护人知情同意并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.因癫痫、其他神经系统疾病、风湿性舞蹈病、药物等因素引起的抽动； 2.合并有严重的心、肝、肾等器官功能障碍的患者； 3.精神分裂及不配合的患者； 4.研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台州学院附属市立医院

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研究负责人邮编

318000

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