洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 ASD复合营养特膳粉对孤独症患者的改善作用研究

【ChiCTR2500095533】ASD复合营养特膳粉对孤独症患者的改善作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500095533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

ASD复合营养特膳粉对孤独症患者的改善作用研究

试验专业题目

ASD复合营养特膳粉对孤独症患者的改善作用研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

ASD儿童营养缺乏明显高于正常儿童，复合维生素口服液主要营养成分包括维生素D、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、叶酸、镁、钙、双歧杆菌，观察分析复合营养特膳粉干预对孤独症谱系障碍患儿胃肠道症状、睡眠问题、孤独症核心症状的改善情况。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者首先将符合纳入标准的44名孤独症患者进行统一编号（如1~44号）。然后，从随机数字表中任意选择一个起点数字（第10行第5列的数字），并按照从左到右的顺序依次抽取25个数字。这些抽取的数字对应于患者的编号，进而决定哪些患者被分配到实验组和对照组中。通过这种方法，可以确保实验组和对照组在基线特征上具有可比性，从而更准确地评估治疗效果。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省新药研究与临床药学重点实验室资助

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（Diagnostic andStatistical Manual of Mental Disorders，Fifth Edition， DSM-5）关于孤独症谱系障碍的诊断标准，经智力商数（Intelligence Quotient，IQ）测试显示在70以上者; 2、年龄：1~12岁，性别不限； 3、家长自愿参与，并已签署知情同意书。；

排除标准

1、脑部结构异常，经磁共振成像诊断确认; 2、具有精神疾病或神经系统疾病历史; 3、患有胃肠道器质性病变; 4、当前或过去两周内使用过益生菌产品、外源性褪黑素及助眠药物; 5、近2周内患有急慢性呼吸道、胃肠道等感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

徐州市东方人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

徐州市东方人民医院的其他临床试验

更多

徐州市东方人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多