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【ChiCTR1800015259】非清髓脐带血造血干细胞移植在血液系统恶性疾病中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

非清髓脐带血造血干细胞移植在血液系统恶性疾病中的应用

试验专业题目

非清髓脐带血造血干细胞移植在血液系统恶性疾病中的应用

申办单位信息
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210009

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临床试验信息
试验目的

研究减低剂量、改良的传统BUCY预处理方案（以下简称该方案）的脐血移植（UCBT）治疗血液系统恶性疾病的临床疗效（主要观察中性粒细胞植入率，以及总生存率）

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-20

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于2岁、小于65岁（2）缺乏HLA全相合同胞供者，和（或）紧急需要移植（3）复苏前有核细胞大于2.5x107/kg，CD34大于1.2x105/kg；如果单份脐血细胞数不充足，可选择双份脐血（4）卡氏评分≥60（5）获得患者或家属签署的知情同意书 。；

排除标准

（1）有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者（2）妊娠患者（3）受试者和/或授权家属拒绝行UCBT治疗者（4）研究者认为可损害受试者安全、使研究结果面临不必要风险的任何危及生命的疾病、身体状况或器官系统功能障碍；药物依赖者；未控制的精神疾病受试者；认知功能障碍者（5）研究者认为不适合此研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210009

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