ChiCTR1800019650
尚未开始
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2018-11-20
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肾结石
硕通镜联合输尿管软镜对比单纯输尿管软镜治疗肾结石的多中心随机对照临床研究
硕通镜联合输尿管软镜对比单纯输尿管软镜治疗肾结石的多中心随机对照临床研究
通过随机对照多中心临床研究,客观评价硕通镜联合输尿管软镜对比单纯输尿管软镜治疗肾结石的有效性与安全性。
随机平行对照
治疗新技术
统计教研室采用随机数字表法
未说明
自筹
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102
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2018-10-01
2020-10-01
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(1)年龄在18周岁以上,65周岁以下; (2)影像学证实阳性结石,结石位置在肾内,结石数量≥1个,最大径大小在2-3cm,或最大径大小在1-2cm,经体外冲击波碎石无效或不愿接受体外冲击波碎石术者; (3)患者自身基础条件尚可,无手术绝对禁忌症,同意参加此次临床研究,配合术后随访工作,签署知情同意书。;
请登录查看(1)合并输尿管结石、膀胱结石等;或肾下盏结石最大直径>1.0 cm; (2)合并肾盂旁囊肿等肾内占位性病变,影响正常结石清除; (3)既往3个月内对肾结石行输尿管内支架置入术、输尿管软镜碎石术、经皮肾镜碎石术、开放性取石术等手术; (4)未能控制的全身出血性疾病,包括目前正在使用抗凝剂,未能控制的泌尿道感染或肾功能不全(肌酐值大于265 umol/l),严重髋关节畸形,截石位困难者; (5)妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病,如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、妊娠、严重的全身性疾病及严重精神病; (6)入选前3个月内参加过其它临床试验者。;
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