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【ChiCTR2500105606】基于机器学习的肺移植术中大出血预测模型构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105606

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植

试验通俗题目

基于机器学习的肺移植术中大出血预测模型构建及验证

试验专业题目

基于机器学习的肺移植术中大出血预测模型构建及验证

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临床试验信息
试验目的

肺移植是终末期肺疾病患者的重要治疗手段，但术中大出血是导致移植物功能障碍、术后并发症和死亡的关键风险因素。目前，肺移植术中大出血的定义多依赖于传统临床标准（如失血量或输血量），但其预测和评估仍缺乏标准化工具，尤其缺乏基于多维度数据驱动的预测模型。现有研究虽已明确大出血与不良预后（如原发性移植物功能障碍、死亡率增加）的关联，但对高危患者的早期识别和风险分层仍存在显著不足。此外，国际心肺移植协会（ISHLT）提出的围手术期出血通用定义（UDPB）虽在心脏手术中广泛应用，但在肺移植领域的验证和模型化研究仍较为有限。本研究旨在通过回顾性分析多中心肺移植患者的临床数据，结合UDPB分类标准，构建并验证一种基于机器学习的术中大出血预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

254;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.接受肺移植手术。；

排除标准

1.多器官联合移植； 2.关键变量缺失：失血量。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市人民医院

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研究负责人邮编

/

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