ChiCTR-TRC-13003442
结束
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2013-04-02
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慢性阻塞性肺疾病
COPD筛查暨标准化健康教育管理对COPD患者预后的影响
COPD筛查暨标准化健康教育管理对COPD患者预后的影响
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推广慢阻肺社区筛查技术：呼吸问卷和呼气峰流速检查。 建立一种具有合理性、结构清晰的、易懂的、适用于基层医疗机构的标准化COPD健康教育模式；评价该健康教育管理模式对慢阻肺患者预后的影响；评价该标准化健康教育模式在基层医院的可行性和可接受性评价；经济学评价。
随机平行对照
其它
随机数字表
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国家科技部科技支撑项目2012BAI05B01和葛兰素史克（中国）
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1200
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2012-11-01
2014-12-01
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受试者在入组时要满足以下要求： (1)年龄：40-85岁，男、女不限，有或无吸烟史，社区或门诊病例。 (2)新诊断慢阻肺患者。慢阻肺的诊断依据2011GOLD标准，给予峰流速检查和慢阻肺自我问卷，当提示峰流速检查<80预计值且同时满足慢阻肺自我问卷得分≥17分者，给予基础和舒张后（400ug沙丁胺醇储雾罐吸入20分钟）肺通气功能检查，FEV1/FEV<0.7提示慢阻肺诊断。 (3)病人处于稳定期，即近4周内无慢阻肺急性加重。 (4)病人能够进行语言或文字交流。签署知情同意书。 (5)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。；
请登录查看具备以下任何之一将被排除： (1)既往有经肺功能诊断的COPD或肺气肿或肺心病。 (2)除COPD外的重大疾病。重大疾病的定义为：根据研究者的判断，因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况。 (3)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺或其它单纯的限制性通气功能障碍。 (4)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者。 (5)有哮喘史、过敏性鼻炎史。 (6)现患有活动性肺结核。 (7)有危及生命的肺栓塞、或α1-抗胰蛋白酶缺陷、或囊性纤维化的病人。 (8)曾进行肺切除的患者。 (9)在首次访视（V0）前4周内有COPD急性加重，或在入选期间需要住院和/或抗生素治疗和/或口服或静脉激素治疗（可以延迟入选）。 (10)认知障碍和精神疾患。 (11)肌肉骨骼或神经系统紊乱导致不能进行日常活动。 (12)视网膜剥离病史。 (13)有慢性酗酒史、药物滥用、或任何影响依从性的因素。 (14)患者目前正在参加其他临床试验。；
请登录查看广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所国家重点实验室
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