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首页 临床进展 脑深部电刺激治疗原发性帕金森病冻结步态的临床效果及电生理机制研究

【ChiCTR1900020571】脑深部电刺激治疗原发性帕金森病冻结步态的临床效果及电生理机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020571

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

脑深部电刺激治疗原发性帕金森病冻结步态的临床效果及电生理机制研究

试验专业题目

脑深部电刺治疗原发性帕金森病冻结步态的效果及其电生理机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

研究原发性帕金森病步态障碍的电生理机制，脑深部电刺激治疗对原发性帕金森病伴冻结步态患者的脑功能连接的影响。为脑深部电刺激治疗原发性PD的冻结步态提供生物标记物标志，以及脑深部电刺激治疗对帕金森病伴随冻结步态患者的疗效分析。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-31

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、>=45 岁，<70 岁的患者； 2、原发性PD患者，H-Y分级2-4； 3、MDS-UPDRS评分中D2.37冻结步态得分>=1分 4、MMSE＞24 分； 5、研究期间不调整药物的种类及剂量； 6、签署知情同意书。；

排除标准

1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史； 2、正在服用抗抑郁、 抗焦虑及抗精神病药物（ 影响脑血流量） 。 3、有明确可能引起步态障碍的骨关节疾病。 4、有明确可能引起步态障碍的周围血管病变。 5、其他可能引起步态障碍的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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