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首页 临床进展 终末期肾脏合并射血分数非保留性心力衰竭患者的透析方式探讨

【ChiCTR2200062129】终末期肾脏合并射血分数非保留性心力衰竭患者的透析方式探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062129

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病合并射血分数非保留性心力衰竭

试验通俗题目

终末期肾脏合并射血分数非保留性心力衰竭患者的透析方式探讨

试验专业题目

终末期肾脏合并射血分数非保留性心力衰竭患者的透析方式探讨

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临床试验信息
试验目的

本研究拟前瞻性观察并收集就诊于我院初次进行血液透析和腹膜透析的ESRD合并射血分非保留性心力衰竭的患者，观察及比较两组透析患者在首次透析前至随访终点时透析充分性、电解质情况、营养状态、因心衰再住院次数及心功能改善情况。比较不同透析方式对该类患者的疗效，探讨最佳透析方式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊慢性肾脏病 5 期； 2.基于2016年欧洲衰竭指南并结合2021年欧洲心力衰竭指南关于 HFrEF、HFmrEF 诊断标准； 3.纽约心功能（NYHA）分级处于Ⅰ～ Ⅳ级； 4.初次在我院进行血透或腹透的患者。 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤，血液系统疾病，未控制的神经内分泌系统以及精神系统疾患患者。 2.血清白蛋白<20g/L，血红蛋白<30g/L等重度营养不良情况 3.近期（90d内）合并急性心肌梗死、脑梗塞、脑出血等严重心脑血管事件。 4.存在先天性心脏病、肥厚梗阻性型心肌病、急性心肌炎、限制型心肌病、大血管动脉瘤、主动脉夹层、未诊治的风湿性及老年退化性心脏瓣膜疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院肾内科

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研究负责人邮编

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