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【ChiCTR2300071293】Elabela在糖尿病肾脏疾病中的表达及临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

Elabela在糖尿病肾脏疾病中的表达及临床意义

试验专业题目

Elabela在糖尿病肾脏疾病中的表达及临床意义

申办单位信息
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130041

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临床试验信息
试验目的

检测经肾活检确诊为糖尿病合并肾病患者肾组织中的Elabela（ELA）水平，探讨ELA与DKD患者临床指标、病理改变及细胞自噬之间的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.T1D和T2D 符合 1999 年 WHO（World Health Organization，世界 卫生组织）糖尿病专家委员会提出的诊断和分类标准； 2.肾活检确诊为DKD（Diabetic Kidney Disease，糖尿病肾脏疾病）、NDKD(Non-Diabetic Kidney disease，非糖尿病肾病)、DKD合并NDKD； 3.年龄大于18岁且小于75岁。；

排除标准

1.进行透析（如血透、腹透等）的糖尿病患者； 2.患有原发性或其他继发性肾病或者合并原发性或其他继发性肾病； 3.糖尿病合并急性并发症或有急性感染； 4.合并妊娠、脑卒中、肝脏疾病、风湿性疾病、自身免疫性疾病，糖皮质激素、免疫抑制剂及硝酸盐类药物使用； 5.拒绝签署同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院肾内科

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研究负责人邮编

130041

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