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【ChiCTR2400093797】PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究:一项随机对照试验

试验专业题目

PEERS 训练对青年抑郁症患者社交功能和抑郁情绪的影响研究

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临床试验信息
试验目的

构建基于中国国情的PEERS本土化训练方案,验证其对中国抑郁症青年社交能力、抑郁情绪的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在病区内找寻合格的受试对象，采用随机数字表法，将患者从1号开始往后编排，与随机数字匹配后，随机数除以2，余数为0的入选，余数为1的排除。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

55;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-28周岁； 2.符合ICD-10抑郁症诊断标准，且HAMD-17＞＝18分，未合并其他精神疾病，诊断为抑郁症患者； 3.存在一定程度的社交受损（LSAS评分＞＝16分）； 4.正常智力，无严重的言语、情感表达障碍。；

排除标准

1.视力、听觉障碍； 2.物质滥用与依赖患者； 3.严重神经系统、躯体疾病或精神障碍； 4.精神分裂症、双相情感障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市第二医院

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