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【ChiCTR-TRC-09000466】随机、对照、前瞻性研究氨甲喋呤治疗急性移植物抗宿主病临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000466

试验状态

结束

药物名称

氨甲喋呤

药物类型

/

规范名称

氨甲喋呤

首次公示信息日的期

2009-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植后出现急性GVHD的血液病患者

试验通俗题目

随机、对照、前瞻性研究氨甲喋呤治疗急性移植物抗宿主病临床试验研究

试验专业题目

随机、对照、前瞻性研究氨甲喋呤治疗急性移植物抗宿主病临床试验研究

申办单位信息
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联系人邮编

100044

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价氨甲喋呤治疗急性GVHD的有效性，进一步评价其安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-05-01

试验终止时间

2009-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

造血干细胞(包括骨髓干细胞、外周血动员干细胞或脐带血干细胞) 移植后出现aGVHD未经药物治疗者；外周血白细胞计数大于1.5×109/l；

排除标准

1.临床上不能除外植入综合征； 2. 外周血白细胞计数小于1.5×109/l； 3. 过敏体质，已知对本药组分有过敏者； 4. 在入选本试验前接受了其他免疫抑制剂治疗的患者； 5. 入选前1个月内参加过其他任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学附属人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

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