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【ChiCTR2500105001】糖尿病肾脏损伤发生和进展的观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105001

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

糖尿病肾脏损伤发生和进展的观察性队列研究

试验专业题目

糖尿病肾脏损伤发生和进展的观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找糖尿病肾病发生及进展的机制及分子标志物，为糖尿病肾脏病的防治提供理论依据

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2050-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-70岁 ②明确诊断的2型糖尿病患者（美国糖尿病协会 2018 年标准）；

排除标准

①1型糖尿病或者其他特殊类型的糖尿病。 ②糖尿病急性并发症发病急性期，如糖尿病酮症酸中毒及糖尿病高渗昏迷等 ③合并妊娠、感染急性期、严重肝病（Child-Pugh分级A级及以上）、恶性肿瘤 ④肾活检组织病理提示非糖尿病肾病 ⑤急性肾损伤（肾功能在48小时内突然减退，血清肌酐绝对值升高≥0.3mg/dl，或7天内血清肌酐增至≥1.5倍基础值，或尿量＜0.5ml/kg/h)持续时间＞6小时） ⑥曾接受肾移植或透析治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

210003

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