ChiCTR1800019920
正在进行
盐酸纳布啡注射液
化学药
盐酸纳布啡注射液
2018-12-08
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腰椎间盘突出症
盐酸纳布啡注射液在椎间孔镜围术期镇痛的临床研究
盐酸纳布啡注射液在椎间孔镜围术期镇痛有效性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照临床研究
比较盐酸纳布啡注射液和氟比洛芬酯多注射液在椎间孔镜手术围术期镇痛效果，观察盐酸纳布啡注射液给药的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件R3.1.1的blockrand程序包，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表
未说明
自筹
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360
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2018-12-01
2019-12-31
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1. 年龄18-55岁；性别不限； 2.ASA 分级 I 或 II 级； 3.单纯腰4/5椎间盘突出症患者(单侧症状)，病变节段椎间盘退变分级：Pfirrmann分级≤4级；关节突关节分级：Weishaupt分级 ≤2级；术前腰疼VAS＞3分或腿疼VAS＞5分，既往未曾手术治疗。 4.自愿参加并签署了知情同意书； 5.18≤体重指数（ BMI）≤29。；
请登录查看1. 已知对本品中的主药或任何一种辅料过敏者, 阿片类药物过敏史患者； 2. 急（慢）性酒精中毒、有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒； 3.腰椎骨折，滑脱，畸形，感染及恶性肿瘤患者； 4. 肝功能异常患者 5. 长期应用阿片类药物史； 6. 妊娠与哺乳期妇女及因其它原因无法耐受手术者； 7. 15 日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 8. 呼吸功能不全，呼吸衰竭； 9. 不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成研究者； 10.入选前 30 天内参加过其他药物试验； 11.有精神疾病患者； 12、肾功能异常患者 13. 研究者认为不适宜参加本试验。；
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