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首页 临床进展 全身振动治疗对杜氏肌营养不良儿童骨密度、疼痛及运动功能影响的前瞻性队列研究

【ChiCTR2300074992】全身振动治疗对杜氏肌营养不良儿童骨密度、疼痛及运动功能影响的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

杜氏肌营养不良

试验通俗题目

全身振动治疗对杜氏肌营养不良儿童骨密度、疼痛及运动功能影响的前瞻性队列研究

试验专业题目

全身振动治疗对杜氏肌营养不良儿童骨密度、疼痛及运动功能影响的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是评估全身振动治疗对DMD儿童的骨密度和疼痛的影响； 次要研究目的是研究全身振动治疗对DMD儿童的运动功能的影响以及安全性评估。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费深圳市儿童医院临床研究专项(LCYJ2022084)

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经基因检测明确诊断为DMD的患儿； 2.年龄≥5岁，≤10岁； 3.使用糖皮质激素类药物＞6个月； 4.DMD下肢Vignos 分级1～5级； 5.充分了解试验内容，自愿参加实验，受试者监护人书面签署知情同意书。；

排除标准

1.对肌肉振动刺激敏感不能耐受者； 2.下肢损伤者（如骨折、局部感染及皮肤破溃等）； 3.过去6个月内有任何WBV禁忌症者（如癫痫、肾结石或胆道结石、骨折、急性血栓、急性疝气等）； 4.曾服用任何基因治疗药物； 5.不愿意配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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