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【ChiCTR1900026523】“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

点阵激光术后屏障修复

试验通俗题目

“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性研究

试验专业题目

“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200025

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临床试验信息
试验目的

评价“玉泽积雪草安心修护面膜”对面部点阵激光术后辅助皮肤屏障修复的功效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海家化股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-14

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 刚完成点阵激光后皮肤屏障受损的受试者； ② 年龄25-55岁的女性； ③ 参加者充分了解试验内容，愿意参加实验，已签署知情同意书； ④ 体检合格、既往无严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病。；

排除标准

① 健康检查不符合受试者入选标准者； ② 妊娠期、哺乳期妇女； ③ 已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； ④ 在试验开始前三个月内参加了任何其他药物的临床研究者； ⑤ 经常使用中草药、安眠药、镇静剂、安定剂、或其他成瘾性药物者； ⑥ 酗酒者、精神病患者；或不能遵医嘱配合治疗者； ⑦ 患有心肺功能不全、严重基础疾病者； ⑧ 患有其他可能干扰皮肤临床评估和／或给受试者带来危险的皮肤疾病，或有其他严重皮肤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

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