洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2300078423】uMI Panorama PET/CT的PET和CT双低剂量的临床应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300078423

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

靶点

适应症

uMI Panorama PET/CT的PET和CT双低剂量扫描

试验通俗题目

uMI Panorama PET/CT的PET和CT双低剂量的临床应用

试验专业题目

探究基于人工智能的超高TOF分辨率uMI Panorama PET/CT在肿瘤成像诊断中的最优临床成像参数及PET和CT双低剂量的临床应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.优化uMI Panorama PET/CT成像参数（重建矩阵大小，迭代次数，运动矫正（focus算法）等）后分别在标准模体中进行验证和临床测试；分别与常规短轴PET/CT（uMI 550）、超长轴向视野全景PET/CT（uEXPLORER）在图像质量和病灶检测能力方面进行对比，探讨其在肿瘤成像的诊断效能，挖掘其临床应用潜力。 2.通过头对头对比uMI Panorama和uEXPLORER在常规剂量和低剂量（常规剂量的1/2、1/3）进行扫描重建，来探究在可接受诊断效能的情况下，PET和CT的双低剂量的临床扫描工作流和价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

试验项目经费来源

工业和信息化部专项资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁至80岁，无性别限制； 2.临床怀疑或初发肿瘤患者拟行PET/CT诊断与分期者、肿瘤患者随诊或疑似复发拟行PET/CT再分期者、肿瘤患者经系统治疗后拟行PET/CT疗效监测者以及不明原因肿瘤标志物物升高拟行PET/CT肿瘤筛查者； 3.检查前或检查后能够提供明确的病理学诊断结果； 4.三个月内无生育计划的育龄妇女； 5.依从性良好，神志清醒、能够活动自理者； 6.纳入总病例数5~10%左右BMI>29 kg/m^2的患者； 7.同意参加本临床研究者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.一般情况差，无法配合完成检查者； 2.精神异常或智力发育迟缓而依从性不佳，对检查不能配合者； 3.空腹血糖≥11 mmol/L; 4.妊娠妇女； 5.幽闭恐惧症患者； 6.注射18F-FDG后55~75 min范围之外上机采集图像者； 7.两次PET扫描之间的间隔时间超出30 min者； 8.临床试验人员认为不宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看