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【ChiCTR2200064677】泊沙康唑预防急性白血病儿童侵袭性真菌病的疗效和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2200064677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

泊沙康唑预防急性白血病儿童侵袭性真菌病的疗效和安全性

试验专业题目

泊沙康唑预防急性白血病儿童侵袭性真菌病的疗效和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估泊沙康唑预防急性白血病儿童IFD的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-13

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄0-18岁; 2. 确诊急性白血病的患者; 3. 因诱导化疗及其它治疗方案导致中性粒细胞缺乏,拟应用泊沙康唑治疗的患者。;

排除标准

1. 基线时存在侵袭性真菌病; 2. 过去14天内接受过系统性的抗真菌治疗; 3. 对泊沙康唑药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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