【ChiCTR2000033096】杨可钰医师：请尽快上传伦理审批文件。腹腔镜下胃袖状切除术前测食管下段括约肌位置对术后反流影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033096

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症；胃食管反流

试验通俗题目

杨可钰医师：请尽快上传伦理审批文件。腹腔镜下胃袖状切除术前测食管下段括约肌位置对术后反流影响

试验专业题目

腹腔镜下胃袖状切除术前测食管下段括约肌位置对术后反流影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 通过术前高分辨率测压技术对减重患者术前食管下段括约肌（LES），胃食管交界区（EGJ）进行定位，探讨在行腹腔镜下胃袖状切除术中，对于食管下括约肌（LES），胃食管交界区（EGJ）位置不同的减重患者中，进行同一种胃网膜游离距离，是否会对食管下括约肌（LES）造成损伤，以及损伤后胃食管内压力的变化情况与术后患者出现胃食管反流现象的关系； 2 通过减重术前对食管下括约肌（LES），胃食管交界区（EGJ）定位，可在行腹腔镜下胃袖状切除术前，针对不同患者的食管下括约肌（LES），胃食管交界区（EGJ）的具体位置制定其适合的术中胃网膜游离距离，从而有效指导手术术中操作，避免腹腔镜下胃袖状切除术后，减重患者出现胃食管反流等并发症的发生。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-05-19

试验终止时间

2022-05-19

是否属于一致性

入选标准

1. 在签署知情同意书时，年满18至60岁(包括两端值)； 2. 符合腹腔镜胃袖状切除术指征，并实行腹腔镜胃袖状切除手术; 3. 能够理解和签署知情同意书，如果文盲，需按下手印； 4. 患者无糖尿病； 5. 能按照个案管理师要求规律饮食，术后半年来院复查； 6. 满足高分辨率测压操作的适应症，排除禁忌症，正确完成高分辨率测压操作前准备。；

排除标准

1.心肺功能不全，手术风险极高的病人； 2 术前出现食管运动功能障碍性疾病患者； 3 可能影响临床研究的精神障碍，包括痴呆、发作期精神病、严重的抑郁或有企图自杀的历史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编