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【ChiCTR1900023713】山莨菪碱对胃袖状切除手术减重效果的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023713

试验状态

尚未开始

药物名称

山莨菪碱

药物类型

/

规范名称

山莨菪碱

首次公示信息日的期

2019-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

山莨菪碱对胃袖状切除手术减重效果的作用研究

试验专业题目

山莨菪碱对胃袖状切除手术减重效果的作用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨山莨菪碱与腹腔镜胃袖状切除手术疗效的关系，为探索术中给予山莨菪碱对手术疗效维护的意义提供事实依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由麻醉师遵循简单随机法生成随机序列

盲法

单盲法

试验项目经费来源

中国医科大学

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-08

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在签署知情同意书时，年满18至60岁(包括两端值)；2.符合腹腔镜胃袖状切除术指征，并实行腹腔镜胃袖状切除手术;3.能够理解和签署知情同意书，如果文盲，需按下手印； 4.患者无糖尿病；；

排除标准

1.心肺功能不全，手术风险极高的病人；2.围手术期出现手术并发症的病人；3.入组后拒绝执行个案管理师饮食指导者；4.患者依从性差，不按时随访2次或拒绝随访;5.病人自愿退出;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四临床学院甲状腺胆道减重代谢外科

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研究负责人邮编

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