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首页 临床进展 纤维化型间质性肺病急性加重及预后预测模型的建立与验证-真实世界的观察性研究

【ChiCTR2000032576】纤维化型间质性肺病急性加重及预后预测模型的建立与验证-真实世界的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维化型间质性肺病

试验通俗题目

纤维化型间质性肺病急性加重及预后预测模型的建立与验证-真实世界的观察性研究

试验专业题目

纤维化型间质性肺病急性加重及预后预测模型的建立与验证-真实世界的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

建立并验证FILDs发生AE的预测及预后预测模型

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

观察性研究，无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究经费

试验范围

/

目标入组人数

400;50;100;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男性或女性 2.通过MDT讨论诊断符合非AE纤维化型间质性肺病（FILDs） 3.依从性好，愿意按照方案的要求进行检查并按时随访； 4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险，同意参加试验，并签署知情同意书者 5.研究者评估后批准入组者；

排除标准

1.HRCT显示非AE期网格+蜂窝<10%，AE期磨玻璃影<10%； 2.怀孕和哺乳期妇女； 3.精神疾病无法按期随访者； 4.研究者判断受试者依从性不佳； 5.研究者审查后认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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