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【ChiCTR1800018470】多模式镇痛在前列腺穿刺活检中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018470

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

多模式镇痛在前列腺穿刺活检中的应用

试验专业题目

多模式镇痛在前列腺穿刺活检中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨联合应用前列腺周围神经阻滞麻醉（periprostatic nerve block anesthesia，PNB）和氟比洛芬酯进行多模式镇痛在直肠超声引导下的经会阴前列腺穿刺活检中的应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省卫生计生委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

87;79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）直肠指检发现结节；（2）超声、CT、MRI检查发现前列腺内异常影像；（3）前列腺特异性抗原（prostate specific antigen，PSA）>10μg／L；（4） PSA4～10 μg／L，游离PSA与总PSA比值异常或PSA密度值异常。；

排除标准

（1）既往有前列腺穿刺活检史；（2）慢性前列腺/骨盆疼痛；（3）严重心脑血管疾病或有凝血功能异常者；（4）精神神经病史；（5）严重泌尿系统感染；（6）溃疡史；（7）术前24h有镇痛药物服用史者；（8）不能完成疼痛评分量表者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学临床医学院

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研究负责人邮编

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