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【ChiCTR-IPR-17011260】静脉应用氨甲环酸对行PFNA的老年股骨转子间骨折患者围手术期止血及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011260

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-04-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

股骨转子间骨折

试验通俗题目

静脉应用氨甲环酸对行PFNA的老年股骨转子间骨折患者围手术期止血及安全性研究

试验专业题目

静脉应用氨甲环酸对行PFNA的老年股骨转子间骨折患者围手术期止血及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨静脉应用氨甲环酸对行PFNA的老年股骨转子间骨折患者围手术期止血及安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家使用随机数字表法产生

盲法

对患者，手术医生，及麻醉医生实行盲法，术前用药由本实验外的医护人员完成。

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥65 岁，X线诊断为股骨转子间骨折;（2）新鲜闭合性骨折; （3）采用股骨近端防旋髓内钉（PFNA）内固定治疗；

排除标准

排除标准：（1）开放性骨折；（2）合并其他部位骨折者；（3）术前血红蛋白小于10g/L,血小板数量小于100×109/L；（4）既往下肢深静脉/肺静脉血栓史；（5）入院前使用任何抗凝药；（6）术前凝血功能检查异常，肝肾功能检查异常，或合并有严重内／外科基础疾病及口服抗凝药物(如阿司匹林等)；（7）对氨甲环酸过敏者；（8）合并精神疾患，不能配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学临床医学院

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研究负责人邮编

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