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【ChiCTR2200057451】请与我们联系完善研究实施地点中分中心信息，并完善次要结局指标。 生物反馈与电刺激早期干预治疗低位直肠癌经括约肌间切除术后控便功能紊乱的多中心临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-12

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

超低位直肠癌

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点中分中心信息，并完善次要结局指标。 生物反馈与电刺激早期干预治疗低位直肠癌经括约肌间切除术后控便功能紊乱的多中心临床疗效研究

试验专业题目

生物反馈与电刺激早期干预治疗低位直肠癌经括约肌间切除术后控便功能紊乱的多中心、真实世界临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

明确生物反馈与电刺激早期干预治疗ISR术后控便功能紊乱的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

拟采用分层随机对照研究，由统计专业人员软件生成随机化序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁低位直肠癌拟行经括约肌间切除手术患者； 2.符合低位直肠癌Rullier分型:Ⅱ、Ⅲ型； 3.保肛同时行末端回肠转流性造口。；

排除标准

1.术前存在明显肛门失禁，WIS评分>10； 2.术前存在肛门括约肌损伤、肛门畸形； 3.术前评估不能耐受手术者； 4.未实现保肛或未行预防性造口； 5.术后无法接受生物反馈治疗者，包括吻合口并发症、肿瘤局部复发、一般情况差等； 6.IV期肿瘤患者； 7.有心脏起搏器植入患者； 8.拒绝入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军火箭军特色医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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