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【ChiCTR2000034943】肠道菌群过度生长与胃食管反流病的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

肠道菌群过度生长与胃食管反流病的相关性研究

试验专业题目

肠道菌群过度生长与胃食管反流病的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确小肠细菌过度生长和胃食管反流病的相关性，探索小肠细菌过度生长对胃食管反流病的致病性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

120;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 典型的胃食管反流症状（烧心、反流），每周至少一次，持续至少2个月； 2. 24小时pH阻抗监测阳性（任一）（DeMeester积分＞14.7、反流总次数＞73）； 3. 知情同意。；

排除标准

1. 食管裂孔疝＞2cm； 2. 食管动力障碍性疾病； 3. 合并自身免疫性疾病（如硬皮病等）； 4. 消化道手术史； 5. 明确诊断的肺部疾病； 6. 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军火箭军特色医学中心

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研究负责人邮编

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