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【ChiCTR2400090990】肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎及乙肝肝硬化

试验通俗题目

肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

试验专业题目

肠道菌群在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在慢性乙型肝炎及乙肝肝硬化发展过程中肠道菌群的变化

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医疗卫生科学

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙肝及乙肝肝硬化组：① 符合《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》诊断标准；② 患有乙型肝炎病毒感染大于6个月以上；③ 签署知情同意书，自愿参加研究。 健康组：①健康体检证实属于身体健康范围者；②签署知情同意书，自愿参加研究。；

排除标准

慢性乙肝及乙肝肝硬化组：① 3个月内感染的患者；② 3个月内接受过抗生素治疗；③ 3个月内接受过益生菌和益生菌；④ 合并感染甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒和其他肝炎；⑤ 合并高血压、糖尿病、肥胖、明显的动脉粥样硬化、慢性肾病、胃肠道手术史、炎症性肠病、肠易激综合征、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、帕金森病、阿尔茨海默病、中风；⑥ 精神疾病；⑦ 孕妇、哺乳期妇女。 健康组：① 健康体检不合格；② 3个月内感染的患者；③ 3个月内接受过抗生素治疗；④ 3个月内接受过益生菌治疗；⑤ 近3月出现腹泻；⑥ 精神疾病； ⑦孕妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军火箭军特色医学中心

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研究负责人邮编

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