【ChiCTR2400092635】高频重复经颅磁刺激同步电针治疗对卒中后偏瘫上肢感觉障碍的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092635

试验状态

正在进行

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激同步电针治疗对卒中后偏瘫上肢感觉障碍的探索性研究

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激同步电针治疗对卒中后偏瘫上肢感觉障碍的探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

卒中后上肢运动功能障碍在各种功能障碍中约占65%, 31%-89%的患者会存在不同程度的感觉障碍。在我们的日常生活中，上肢和手的精细抓握和控制等动作离不开运动和感觉的完美配合。运动和感觉相辅相成，两者相互藕连共同完成上肢和手的协调性、自主性动作。目前临床上多重视偏瘫上肢的运动功能治疗而忽视了感觉功能的治疗。另有研究证据表明，卒中后运动功能的恢复与感觉障碍的程度有明显的关联，且存在严重的感觉障碍常提示卒中患者的预后不佳。基于以上原因，对存在感觉障碍的偏瘫患者，我们进行高频重复经颅磁刺激同步电针治疗以期获得高效满意的治疗效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机表法的步骤是首先将总体单位统一编号并充分混合，再按规定的抽样起点和规定的抽样顺序依次从随机号码表上抽取样本单位号码进行录取。统一编号：即将总体中所有的研究对象进行统一编号，然后充分混合，目的使这个样本标号分布均匀，符合机会均等的原则。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.所有入选病例均符合2019版《中国各类脑血管疾病诊断要点》关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或颅脑MRI检查确诊； 2.单侧首发脑卒中并伴有单侧肢体偏瘫和感觉障碍者； 3.年龄18-85岁，性别不限； 4.病程为2周-3个月； 5.无严重心,肝，肾等重要器官功能障碍； 6.言语及认知功能基本正常，可以配合各项检查与康复训练； 7.患者及家属知晓本研究并愿意签署知情同意书和rTMS 治疗知情同意书。；

排除标准

1.非卒中性质的神经系统疾病如周围神经病﹑外周神经损伤等而导致上肢运动感觉功能障碍患者； 2.患有严重的心血管系统和或呼吸系统疾病； 3.存在认知,言语障碍等不能配合检查治疗等； 4.存在 rTMS 禁忌证，如装戴起搏器、颅内含有金属者等； 5.存在发热、感染或重要器官功能衰竭、病情危重患； 6.因各种原因不能配合评定或治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

汉中市中心医院

研究负责人电话

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